对中药注射剂安全性的有关政策,北京市地方税
分类:政策落实

发布部门: 北京市地方税务局 发布文号: 京地税营[2001]664号 各区县地方税务局、各分局: 为了正确贯彻执行资源税的政策规定,进一步规范资源税的征收管理,根据《中华人民共和国资源税暂行条例》、《中华人民共和国资源税暂行条例实施细则》及《中华人民共和国资源税代扣代缴管理办法》,现就铁矿石的征税范围、征收环节和代扣代缴义务人等问题补充规定如下,请依照执行。 一、铁矿石征收资源税的范围 铁矿石征收资源税的范围是:铁矿石原矿。 二、铁矿石资源税的征收环节 对开采后直接销售铁矿石原矿的纳税人,在其销售环节征收资源税。 对自采自用铁矿石原矿的纳税人,在其移送使用环节征收资源税。 对开采铁矿石原矿后加工销售铁精粉的纳税人,其移送使用铁矿石原矿环节因特殊原因未照章缴纳资源税的,应就其销售的铁精粉按选矿比折算成原矿后,征收资源税。 三、铁矿石原矿的代扣代缴 铁矿石原矿收购单位应按照《中华人民共和国资源税代扣代缴管理办法》,要求卖方出具“资源税管理证明”。对不能出具“资源税管理证明”的,应代扣代缴其应纳的资源税。 铁矿石原矿生产企业应将所收购的铁矿石原矿单独计帐,并列清收购数量、被代扣单位名称等,以便税务机关检查。

发布部门: 北京市地方税务局 发布文号: 京地税营[1997]119号 各区、县地方税务局、各直属分局:最近市局和市财政局以京财税[1997]149号转发了财政部、国家税务总局减征冶金独立矿山铁矿石和有色金属矿资源税的规定。部分区县地方税务局在执行过程中反映了一些税额计算方面的问题,现明确如下,请依照执行。一、对冶金独立矿山应纳铁矿石资源税税额,应根据京财税[1997]8号文件中非独立矿山铁矿石适用税额的标准的40%征收,其适用税额为4.06元/吨。二、对有色金属矿应纳资源税税额,应根据京财税[1997]8号文件规定适用税额的70%征收,即:岩金矿适用税额为0.63元/吨;砂金矿适用税额为0.59元/50m3挖出量。另外,铜矿适用税额为0.59元/吨。主 题 词: 资源税,问题,通知

中药注射液有效成分不明以及由此带来的用药安全一直是制约产业发展的主要问题。具体到天然植物药,欧美各国包括中国的监管理念日趋一致,即均对植物药的药品安全质量给予了极大的关注。早在几年前,国家药监局就下发了《国家食品药品监督管理局关于印发中药、天然药物注射剂基本技术要求的通知》,通过政策引导中药注射液行业健康发展,通过提高标准促进行业资源整合,实现优胜劣汰,提升对中药注射剂安全性的质量,保证行业健康发展。 为了进一步提高中药注射剂的安全性和质量可控性,国家药监局决定在全国范围内开展中药注射剂安全性再评价工作,于2009年01月13日发布《关于开展中药注射剂安全性再评价工作的通知》,提出了《中药注射剂安全性再评价工作方案》,该方案指出:“中药注射剂存在着安全风险,主要体现在基础研究不充分、药用物质基础不明确、生产工艺比较简单、质量标准可控性较差,以及药品说明书对合理用药指导不足、使用环节存在不合理用药等”,必须“加强中药注射剂不良反应监测”。其工作原则和目标是按照“全面评价、分步实施、客观公正、确保安全”的原则,全面开展中药注射剂安全性再评价工作,通过开展中药注射剂生产工艺和处方核查、全面排查分析评价、有关评价性抽验、不良反应监测、药品再评价和再注册等工作,进一步规范中药注射剂的研制、生产、经营、使用秩序,消除中药注射剂安全隐患,确保公众用药安全。 2009年07月16日,国家药监局发布《关于做好中药注射剂安全性再评价工作的通知》,指出:“中药注射剂云顶国际,生产企业要强化对原辅料供应商的审计,加强对制剂稳定性、产品批间一致性的研究工作,要特别注意对热原、无菌和无效高分子物质控制的自我检查,并开展关键工艺的验证工作,保证产品质量”,并提出了《中药注射剂安全性再评价质量控制要点》、《中药注射剂安全性再评价基本技术要求》、《中药注射剂安全性再评价资料报送要求》。

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