蒙古人民共和国石油法,关于金属加工等企业建
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云顶国际,发布部门: 蒙古 发布文号: 第一章第一条宗旨为了调整蒙古人民共和国和国外机构、公民对本国地下石油资源的勘测、保护、开采、加工、运输、储存和销售方面的关系,特制定本法。第二条关于法律术语一、“石油”是指处于地下可开采利用的液态、气态、固态的多种烃类的复杂混合物。二、“有关开发石油的业务”是指石油的勘测、保护、开采、加工、运输、储存、销售。三、“石油管理机构”是指蒙古人民共和国政府在经营有关石油业务中,赋予签署合同、监督执行权的管理机构。四、“合同当事人”是指在本国领土内,就有关开发石油业务与蒙古人民共和国政府石油管理机构签署合同的蒙古人民共和国和外国机构及公民。第三条石油所有权蒙古人民共和国领土内的地下石油资源只屑于国家所有。第四条有关开发石油业务由政府管理一、在蒙古人民共和国境内有关开发石油业务的管理权艰,只属于蒙古人民共和国政府和政府石油管理机构。二、蒙古人民共和国政府,为保证国家民族安全,为不损坏石油天然矿藏,为预防对居民的自然环境的危害,为保护有价值的历史文化遗产,在明确规定的地域内,可制定禁止或限制石油开采的决定。三、制定石油勘测纲要、监督执行结果的权限,只属于石油管理机构。四、本法的执行条例由蒙古人民共和国政府批准。第五条外国合同当事人的权益除蒙古人民共和国在国际契约中另有规定外,外国合同当事人同蒙古人民共和国法人公民一样享有同等蒙古人民共和国公民的权益,遵守蒙古人民共和国法规及合同所指的各项义务。第二章开发石油的业务第六条石油合同所具备的基本条件石油合同必须具备以下条件:1.开发石油的技术设施,应具有开采地下石油贮量20%以上的生产能力。2.在蒙古人民共和国建立和发展石油加工工业。3.解决培训技术工人,雇佣外国公民等问题。4.开发石油要利用能获得较高的经济效益对环境生态平衡有益的技术设施。5.向石油管理机构报送有关开发石油业务方面的信息、文件、报告的全部原件。6.保障人畜安全、保障工人生命与健康的条件、预防灾害的措施,保护财产与自然资源的措施、不破坏地质结构及周围环境、恢复自然地貌。第七条为合同当事人提供用地一、经营石油业务所需用地和矿场的许可证,分别由地方主管部门和政府批准。二、禁止在被许可权利之外的地域开发石油。第八条合同当事人业务经营期限一、勘测、工作的期限为五年。二、在石油管理机构与合同当事人之间相互协商的条件下,勘测期限可延长两次、每次期限为二年。三、利用油田的年限为自石油管理机构作出决议同意开采石油之日起二十年。四、开采者如果建立加工厂、油气运输管道等新的基础设施,则利用油田的年限经石油管理机构同意可延长两次,每次不超过五年。第九条合同当事人应付的费用、税金一、开采石油的费用应交国家、其限额由蒙古国政府规定。如果是以产品分成的方式签定合同,则缴纳开采石油的费用应根据产品分成规定计算。二、经营有关石油业务的合同当事人应根据蒙古人民共和国法律规定的比例纳税。三、开采石油的费用、税金的支付形式,应根据合同当事人和石油管理机构的意见,由政府规定。第十条产品分成一、从总开采量中减去开采费用和补偿开支的部分后的剩余产品,由合同当事人和石油管理机构分成。根据石油日产量,应在合同中确定产品分成比例。二、合同当事人将分得的石油可用于出口。三、石油管理机构有权将留成后的石油,用于国内用途。第十一条补偿开支合同当事人在石油开采有赢利的条件下,有权补偿其开采石油过程中的开支,补偿额可占全年石油总开采量的40%以内。第十二条免征关税在蒙古人民共和国海关法规中无另规定时,在以下情况下免征关税。1.通过蒙古人民共和国边境进口有关石油开发业务的设备、材料、原材料。2.与石油开发业务有关的机械设备暂时进入蒙古人民共和国后再出境。3.合同当事人将分成的石油通过蒙古人民共和国边境出口。第三章争议的解决、违反法规者应负的责任第十三条争议的解决一、在石油开发有关的业务过程中,发生的财产争议,如果石油合同中无另规定,则按蒙古人民共和国法规,由蒙古法院审理。二、由修改石油合同条件或废止合同而发生的争议,则根据联合国国际贸易法委员会条例协调处理。第十四条法律责任一、对非经许可或随意经营石油有关业务的具体人,由蒙古人民共和国主管部门没收其所使用的设备、财产和开采的产品、收入,并上交国库。如果其活动具有犯罪倾向,则由蒙古人民共和国法院裁决。二、合同当事人各方如果违反本法及蒙古人民共和国有关法律,对部门、公民造成损失的,按蒙古人民共和国法规负法律责任。三、合同当事人各方违反合同义务造成的损失,按合同或蒙古人民共和国民法有错方赔偿损失。第十五条法律生效本法自蒙古人民共和国总统批准之日起施行。蒙古人民共和国小呼拉尔主席p.贡其格道尔吉蒙古人民共和国小呼拉尔秘书长e.其木德

随着2010版GMP的实施,中国制药企业受到了很大影响。为了适应社会发展的需求和不断促进企业更好的成长,CFDA也在不断调整自身的行政行为,变药品更监管模式。据3156医药招商网小编了解有如下几个变化趋势: ---2013年10月29日,CFDA发布《食品药品监管总局关于药品GMP认证检查有关事宜的通知》,提出:在新药及按新药程序申报的药品注册过程中,企业申请注册生产现场检查时,可同时申请药品GMP认证,注册生产现场检查与药品GMP认证现场检查可同时进行。药品GMP认证由总局负责组织实施的,由总局药品认证管理中心合并检查;药品GMP认证由省局负责组织实施的,由总局药品认证管理中心组织省局联合进行合并检查。合并检查须同时满足上述两项检查的要求,符合要求的,在企业取得该品种药品批准文号后,按程序发给《药品GMP证书》。 可以说,这个通知体现了监管模式的重大转变。将现场核查和GMP认证的二次检查合并为一次,可以节约企业的成本,也可以简化药品上市的流程。到目前为止,已经有6家以上的企业按照这种程序完成了现场核查和GMP认证检查。 ---CFDA确定,在2010版GMP认证基本结束后,将GMP认证权力全部下放到各省局来负责执行。目前的情况是分为二级认证,省局只负责辖区内口服药品、无菌原料药和无菌滴眼剂的认证。新的模式实施以后,省局就开始要负责辖区内的全部药品监管。这个措施也可以节约企业成本,促进企业认证流程加速。但是令人担忧的,有些省局监管力量很弱,是否有能力监管辖区内的无菌制药企业,令人忧虑。 总之,2015年将是这些监管新模式逐渐落地的年份,也是需要制药企业高度关注的。

三、电镀企业内部配套建设氰化金钾生产装置,所生产的氰化金钾不对外销售的,则不需要取得危险化学品安全生产许可证;否则,要取得危险化学品安全生产许可证。

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安监总厅管四函〔2014〕188号

国家安全监管总局办公厅2014年12月8日

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