【云顶国际】五部规章10月1日施行
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为了配合《医疗器械监督管理条例》的实施,国家药品监督监管总局又修订了《云顶国际,医疗器械注册管理办法》、《体外诊断试剂注册管理办法》、《医疗器械说明书和标签管理规定》、《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械经营监督管理办法》等五部规章,将于10月1日起开始实行。

2014年08月01日 发布

发布部门: 四川省物价局 发布文号: 川价工[2002]173号 南充市人民政府: 你们《关于请求停止执行达成铁路石油货运价格上浮20%规定的函》收悉。现答复如下: 我局川价字工220号《关于达成铁路客货运价的通知》规定,允许达成铁路货物运输在中准价格基础上,上下浮动20%。现根据达成铁路几年运行实际情况,决定石油类运输价在规定的中准价基础上暂上浮10%,其它货物运价的浮动幅度,待进一步调查研究后确定。 本批复从二00三年一月一日起执行。

新制修订的五部规章贯彻了党中央、国务院关于建立最严格的覆盖全过程的药品监管制度、加快政府职能转变和深化行政审批制度改革的精神,坚持风险治理、全程治理、社会治理、责任治理、效能治理等理念,鼓励创新,突出企业责任,强化研制、生产、经营等环节的监管,通过对《医疗器械监督管理条例》有关规定的细化,使《医疗器械监督管理条例》对医疗器械监管制度的总体设计真正“落地”。

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局,新疆生产建设兵团食品药品监督管理局:

《医疗器械注册管理办法》等五部规章按照医疗器械产品风险程度的高低,科学设定审批与备案制度,详细规定了产品注册以及企业生产、经营许可的条件、程序、时限,明确了企业的主体义务和责任,细化了说明书和标签的要求,强化了监管部门监督检查的手段和措施,严格了法律责任,为医疗器械注册和生产经营提供了明确指引,为加强医疗器械监管与治理提供了有力支撑。

根据食品质量安全监管工作部署,总局今年第二季度组织了以大桶水为主的瓶装饮用水专项监督抽检,抽检结果显示,大桶水合格率较低,主要是菌落总数超标。为切实做好不合格样品的处置工作,现就有关事项通知如下:

《医疗器械注册管理办法》等五部规章的出台对于完善医疗器械监管法规体系,规范医疗器械市场秩序,促进医疗器械产业健康发展,保证医疗器械的安全有效,保障人体健康和生命安全具有重要意义。

一、切实做好不合格样品处置工作。对专项监督抽检发现的不合格大桶水样品,要立即责令经营单位停止销售、封存问题产品;责令生产企业停止生产,召回问题产品。对发现的违法违规行为,要依法严肃查处;涉嫌犯罪的,要及时移送公安机关,追究刑事责任。

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